Прокуратура разъясняет

Вступили в силу изменения в законодательство, касающееся вопросов проведения должностными лицами Росздравнадзора контрольных мероприятий
Федеральным законом от 27.12.2018 N 511-ФЗ внесены изменения в законодательство Российской Федерации, касающееся вопросов наделения должностных лиц Росздравнадзора полномочиями по осуществлению контрольных мероприятий и проведению контрольных закупок.
Так, претерпела изменения редакция ч.2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.12.2018) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", регламентирующая государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Установлено, что он включает в себя:
1) проведение проверок соблюдения органами государственной власти, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
2) осуществление лицензирования медицинской деятельности;
3) проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
4) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
6) проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;
7) проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
8) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.
Подверглись изменению законодательные нормы, регулирующие вопросы государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Помимо этого в новой редакции изложена часть 4.1 статьи 16.1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", в соответствии с которой контрольная закупка товаров (работ, услуг) может проводится незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий и в сфере обращения лекарственных средств.
Изменения вступили в силу 07.01.2019.